全球首个*单一固定剂量#长效 RSV 单抗安福畅®（克莱罗韦单抗）在华商业上市

中国上海，2026年9月9日——默沙东（默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号） 于近日宣布，全球首个单一固定剂量长效 RSV 单抗克莱罗韦单抗注射液已正式在华商业上市，用于即将进入或出生在第一个呼吸道合胞病毒（RSV）流行季的新生儿和婴儿预防 RSV 所致的下呼吸道感染，无需测量体重，均使用同一剂量进行注射，为中国宝宝带来助力守护呼吸健康的新选择。

呼吸道合胞病毒是导致婴儿呼吸道感染最常见的病毒，其传染性较强。在RSV流行高峰期，一个感染者平均能够传染给4-5个人。且RSV传播途径多，呼吸道飞沫和密切接触都有可能导致传染。

国际系统综述表明，几乎所有宝宝在2岁前都感染过RSV。一项中国多中心回顾性分析显示，RSV是中国1岁以下婴儿社区获得性肺炎住院的首要病毒。1岁以下婴儿因免疫系统和气道发育尚不成熟，在感染RSV后更容易发展成重症。一项基于日本健康保险索赔数据库的研究显示，因RSV感染住院的1岁以下婴儿有超过90%是足月出生且无合并症的健康婴儿。

默沙东全球高级副总裁、默沙东中国总裁唐凯宇表示：“RSV感染所致的疾病威胁婴儿健康。我们很高兴地看到，在全球范围内，克莱罗韦单抗已在多个国家和地区帮助预防新生儿和婴儿因RSV导致的下呼吸道感染。随着克莱罗韦单抗在中国境内正式商业上市，我们有机会帮助更多中国宝宝建立RSV守护防线。未来，默沙东将携手合作伙伴，共同提升大众对RSV的疾病认知，并不断提升产品可及性，助力更多婴儿畅快呼吸，健康成长。”

宝宝感染RSV后的症状表现差异很大，可以表现为症状轻微的上呼吸道感染，类似普通感冒，也可表现为严重下呼吸道感染，如毛细支气管炎或肺炎。RSV感染属于自限性疾病，绝大多数宝宝感染后恢复良好且不遗留后遗症，但仍有部分宝宝会因RSV感染导致重症进而住院治疗。对部分重症RSV感染的宝宝来说，影响可能不止于呼吸道，还可能在短期内导致神经系统及心血管并发症。一项荷兰的前瞻性队列研究显示，婴儿时期重症RSV感染可能导致肺功能长期受损，日后发生喘息和哮喘的风险增加约3倍，可能构成长期健康隐患。

重庆医科大学附属儿童医院符州教授表示：“目前临床上尚无针对RSV的特效抗病毒药物，以对症支持治疗为主，因此预防就显得尤为重要。除日常的非药物预防措施外，RSV单抗是我国新生儿及婴儿预防RSV所致下呼吸道感染的重要手段。而克莱罗韦单抗在我国的上市将进一步丰富中国宝宝的RSV预防选择，也为完善我国RSV防控体系提供有力支持。”